Kháng nguyên Kháng thể Kiểm tra nhanh Lgg Lgm Mẫu băng giấy Chứng nhận CE
Thông tin chi tiết sản phẩm:
Nguồn gốc: | Trung Quốc |
Hàng hiệu: | Vchek |
Thanh toán:
Số lượng đặt hàng tối thiểu: | Thỏa thuận |
---|---|
Giá bán: | negotiable |
Thời gian giao hàng: | 10 - 15 ngày |
Điều khoản thanh toán: | T / T, Western Union |
Thông tin chi tiết |
|||
Loại mẫu:: | Nước bọt | Từ khóa: | Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên nước bọt |
---|---|---|---|
Lưu trữ:: | Nhiệt độ phòng | Sự chính xác:: | 99,9% |
Sử dụng:: | tự kiểm tra | Phát hiện: | kháng nguyên protein nucleocapsid từ nCoV 2019 |
Điểm nổi bật: | Chứng chỉ CE Kiểm tra nhanh kháng thể Lgg Lgm,Chứng chỉ CE Kiểm tra nhanh kháng nguyên Lgg Lgm |
Mô tả sản phẩm
Bộ kiểm tra nhanh 2019nCov Ag
VẬT LIỆU VÀ THÀNH PHẦN
Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgG & IgM 2019-nCoV
(Sắc ký đồ miễn dịch)
Số danh mục: 0524C2X001 0524C2X010
0524C2X020 0524C2X025
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ công cụ này là một xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm để phát hiện định tính các kháng thể IgG và IgM đối với 2019-nCoV trong huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần hoặc máu dính ngón tay của con người.
Sản phẩm này được sử dụng như một chỉ báo phát hiện bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ có phát hiện âm tính với axit nucleic 2019-nCoV hoặc được sử dụng kết hợp với phát hiện axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ.
Nó không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại trừ viêm phổi 2019-nCoV và không phù hợp để sàng lọc dân số chung.
Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm.Kết quả xét nghiệm âm tính không thể loại trừ khả năng nhiễm trùng.
Bộ xét nghiệm này không dùng để sàng lọc máu hiến tặng.
Bộ xét nghiệm này chỉ được cung cấp cho các cơ sở y tế
TÓM TẮT VÀ GIẢI THÍCH
Các coronavirus mới thuộc chi β.COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính.Mọi người thường dễ mắc bệnh.Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm vi rút coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính;những người bị nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, phần lớn là 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, chảy nước mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số ít trường hợp.
NGUYÊN TẮC
Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgG & IgM 2019-nCoV dựa trên xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng bên.Băng bao gồm: 1) Kháng nguyên coronavirus mới tái tổ hợp với chất đánh dấu vàng kháng thể kiểm soát và đánh dấu vàng dạng keo;2) Màng nitrocellulose với hai vạch kiểm tra lắng (G và M) và một vạch kiểm soát (C).Dòng M với kháng thể IgM đơn dòng kháng người đã định cư;Vạch G với thuốc thử lắng để xét nghiệm kháng thể IgG;Dòng C với kháng thể kiểm soát định cư.Khi mẫu thích hợp được thêm vào thiết bị xét nghiệm, nó sẽ được hấp thụ vào thiết bị bằng hoạt động mao dẫn, kháng thể sẽ kết hợp với kháng nguyên 2019-NCOV được đánh dấu vàng dạng keo nếu với kháng thể IgM, phức hợp miễn dịch sẽ được bắt giữ bởi kháng thể IgM chống người đã định cư, một vạch màu xuất hiện ở vạch xét nghiệm (M) có nghĩa là dương tính với kháng thể IgM;và nếu với kháng thể IgG, nó sẽ bị bắt bởi thuốc thử lắng, một vạch màu sẽ xuất hiện ở vạch xét nghiệm (G) có nghĩa là dương tính với kháng thể IgG.Nếu các vạch kiểm tra G và M không có bất kỳ sự xuất hiện nào có nghĩa là kết quả âm tính.Có một vùng điều khiển C trong cassette, vạch màu sẽ xuất hiện ở vạch điều khiển C cho dù vạch kiểm tra có xuất hiện hay không.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ xuất hiện tại Vùng Kiểm soát (C), nếu thử nghiệm được thực hiện đúng
VẬT LIỆU VÀ THÀNH PHẦN
Vật liệu được cung cấp với bộ dụng cụ thử nghiệm
Thông số kỹ thuật
Thành phần |
1 bài kiểm tra / bộ |
10 bài kiểm tra / bộ |
20 bài kiểm tra / bộ |
25 bài kiểm tra / bộ |
Kiểm tra Cassette | 1 | 10 | 20 | 25 |
Buffe mẫu 5ml / chai |
1 | 1 | 1 | 1 |
Dripper | 1 | 10 | 20 | 25 |
Hướng dẫn sử dụng | 1 | 1 | 1 | 1 |
Ghi chú: Các thành phần trong các lô khác nhau không thể được sử dụng thay thế cho nhau.
Vật liệu được yêu cầu nhưng không được cung cấp
- Đồng hồ hẹn giờ
- Hộp đựng Bộ sưu tập Mẫu vật
- Máy ly tâm (đối với mẫu huyết thanh / huyết tương)
- Chất khử trùng thích hợp.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
- Bảo quản ở 2 ° C - 30 ° C trong túi kín cho đến ngày hết hạn in trên bao bì.Không đóng băng.
- Hộp thử nghiệm được sử dụng trong vòng 1 giờ sau khi lấy ra từ phong bì giấy bạc.Dung dịch đệm được đóng lại trong thời gian sau khi sử dụng.
- Tránh xa ánh sáng mặt trời, độ ẩm và nhiệt.
- Nội dung bộ kit ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên hộp bên ngoài.
- Sản phẩm sẽ hết hạn sau 24 tháng.
THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ CỤ THỂ
Đối với máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương.
- Sử dụng quy trình phẫu thuật cắt tĩnh mạch tiêu chuẩn, lấy mẫu máu toàn phần đã chọc hút bằng ống lấy máu có chất chống đông phù hợp (chứa EDTA, Heparin hoặc Citrated natri).Các thuốc chống đông máu khác chưa được kiểm chứng và có thể cho kết quả không chính xác.
- Khuyến cáo rằng mẫu vật được kiểm tra tại thời điểm lấy mẫu.Nếu mẫu không được kiểm tra ngay lập tức, chúng có thể được bảo quản ở 2 ° C - 8 ° C trong tối đa 3 ngày.Các mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể được bảo quản ở -20ºC trong tối đa 9 ngày.Không nên để đông lạnh và rã đông mẫu nhiều lần.
- Các mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi thử nghiệm.Ly tâm mẫu để loại bỏ cặn nếu có các chất dạng hạt có thể nhìn thấy được.
- Các mẫu xét nghiệm lipid, tan máu hoặc đục nặng không được khuyến khích
Đối với máu toàn phần dính ngón tay
- Làm sạch vùng cần nhảy bằng miếng tẩm cồn, Mát xa và / hoặc lắc để kích thích máu lưu thông về vùng thu
- Sử dụng một lưỡi dao vô trùng, chọc thủng da ngay giữa miếng đệm ngón tay.Ấn nhẹ bên cạnh điểm đâm thủng.Lau đi giọt máu đầu tiên.Tạo một giọt máu lớn bằng cách tạo áp lực ở gốc ngón tay và xoa bóp hướng lên trên.
- Bóp bầu pipet để đẩy hết không khí ra ngoài.Hút máu đầu ngón tay vào pipet bằng cách nhẹ nhàng thả bóng đèn.Pipet được làm đầy chỉ đến 20ul (dòng thứ hai).
- Mẫu máu toàn phần được lấy bằng que thử sẽ được xét nghiệm ngay lập tức.
THỦ TỤC KIỂM TRA
Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.Mang Khay phát hiện, Đệm mẫu và Mẫu về nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm
- Để băng, đệm và mẫu cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
- Lấy một cuộn băng ra khỏi túi giấy bạc bằng cách xé theo rãnh và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.
- Thêm 10μL huyết thanh, huyết tương hoặc 20uL máu toàn phần, máu toàn phần vào lỗ mẫu của băng và sau đó thêm 2-3 giọt (80μL) dung dịch đệm vào lỗ mẫu.
- Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu tím di chuyển trên cửa sổ kết quả ở trung tâm của thiết bị thử nghiệm.
- Chờ trong 15 phút và đọc kết quả.Không đọc kết quả sau 30 phút
TỪ KHÓA ĐỂ BIỂU TƯỢNG ĐƯỢC SỬ DỤNG
Vật liệu bao gồm | Kiểm tra Cassette | |||||
Hướng dẫn sử dụng | Ngày của | |||||
nhà chế tạo | ||||||
Tham khảo hướng dẫn | Không sử dụng lại | |||||
Để sử dụng | ||||||
Bảo quản ở 2 ° C ~ 30 ° C | Số mục lục | |||||
Ngày hết hạn | Tránh xa ánh sáng mặt trời | |||||
nhà chế tạo | Kiểm tra mỗi bộ | |||||
Số lô | Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm | |||||
Giữ khô | ||||||
Quảng Châu Decheng Biotechnology Co., LTD | ||||||
Phòng 218, Tòa nhà 2, Số 68, Đường Nanxiang, Thành phố Khoa học, Quận Hoàng Phố, 510000, Quảng Châu Trung Quốc | ||||||
ĐT: + 86-020-82557192 | ||||||
sales@dochekbio.com | ||||||
www.dochekbio.com | ||||||
CMC Medical Devices & Drugs SL | ||||||
C / Horacio Lengo Nº 18, CP 29006, | ||||||
Málaga, Tây Ban Nha |