Giấy chứng nhận
-
Tiêu chuẩn: FDA 510kSố: K222305ngày phát hành: 2022-11-30Ngày hết hạn: -
Tiêu chuẩn: ISO 13485Số: No.Q5 110530 0001 Rev.00ngày phát hành: 2022-03-16Ngày hết hạn: 2025-03-15 -
Tiêu chuẩn: CE for self testSố: No. V1 110530 0002 Rev.00ngày phát hành: 2022-03-16Ngày hết hạn: 2025-05-26 -
Tiêu chuẩn: MDSAPSố: CN23/00001911ngày phát hành: 2023-04-14Ngày hết hạn: -
Tiêu chuẩn: BRCSố: CN23/00003165ngày phát hành: 2023-05-25Ngày hết hạn: 2024-07-06
QC Hồ sơ
QC của nguyên liệu thô, bao gồm kháng nguyên, kháng thể, keo vàng, màng NC, v.v.
Xác nhận trước khi sản xuất.
Tối ưu hóa và xác nhận trong quá trình sản xuất.
Xác nhận trước khi đóng gói thành phẩm và thử nghiệm vòng đời tăng tốc.
Xác nhận lấy mẫu của bên thứ ba sau khi đóng gói
Lấy mẫu kiểm nghiệm các kit cùng lô và khác lô: sản phẩm chuẩn hoặc kiểm định chất lượng sẽ được sử dụng để kiểm nghiệm từng lô sản phẩm.