Easy Carry Covid 19 Self Swab Test Kit để sử dụng tại nhà
Thông tin chi tiết sản phẩm:
Nguồn gốc: | Trung Quốc |
Hàng hiệu: | Vchek |
Thanh toán:
Số lượng đặt hàng tối thiểu: | Thỏa thuận |
---|---|
Giá bán: | negotiable |
Thời gian giao hàng: | 10 - 15 ngày |
Điều khoản thanh toán: | T / T, Western Union |
Thông tin chi tiết |
|||
Loại mẫu:: | Nước bọt | Từ khóa: | Thẻ kiểm tra nhanh nước bọt nCoV Ag 2019 |
---|---|---|---|
Lưu trữ:: | Nhiệt độ phòng | Sự chính xác:: | 99,9% |
Sử dụng:: | tự kiểm tra | Phát hiện: | kháng nguyên protein nucleocapsid từ nCoV 2019 |
Điểm nổi bật: | Dễ dàng mang theo Bộ kiểm tra tự gạc Covid 19,Bộ kiểm tra tự gạc Covid 19 sử dụng tại nhà,Bộ kiểm tra tự gạc tại nhà |
Mô tả sản phẩm
Thẻ kiểm tra nhanh nước bọt nCoV Ag 2019
Tự kiểm tra Covid-19
Làm thế nào để tự kiểm tra Covid-19?
Nếu bạn có các triệu chứng coronavirus, bạn phải luôn liên hệ với bác sĩ của mình.Tự kiểm tra không phù hợp trong những trường hợp như vậy.
Việc tự kiểm tra là vô nghĩa nếu bạn đã có COVID trong vòng 3 tháng qua (được xác nhận bằng xét nghiệm PCR dương tính).
Luôn thực hiện các biện pháp phòng ngừa: giữ khoảng cách tối thiểu 1,5m - nhớ vệ sinh tay - tuân thủ các quy tắc khi tiếp xúc gần - luôn đeo khẩu trang - lập kế hoạch tiếp xúc xã hội ở ngoài trời càng nhiều càng tốt.Thông tin thêm có thể được tìm thấy tại info-coronavirus.be
Video hướng dẫn sẽ có sau trên trang này.
Luôn giữ bộ dụng cụ tự kiểm tra ở nhiệt độ phòng và nơi tối, nhưng không bao giờ để trong tủ lạnh hoặc tủ đông.
Một số bước bên dưới có thể khác nhau tùy thuộc vào thương hiệu hoặc loại thử nghiệm bạn mua.Luôn đọc tờ rơi thông tin đi kèm với bài kiểm tra.
Chuẩn bị bài kiểm tra
Lấy dải ra khỏi bao bì và đặt nó trên một bề mặt phẳng, sạch.Sau khi hết gói, bạn có 30 phút để hoàn thành bài kiểm tra.
Chuẩn bị viên nang với chất lỏng.Kiểm tra tờ rơi bộ thử nghiệm để biết hướng dẫn về cách thực hiện việc này.
Xì mũi và rửa hoặc khử trùng tay.
Làm bài kiểm tra
Lấy miếng gạc và mở gói hàng cẩn thận.
Đặt đầu tăm bông mềm từ 2 đến 4 cm lên mũi của bạn.Thực hiện 10 chuyển động tròn với nó.Điều này có thể cảm thấy không thoải mái.
Đặt đầu mềm của miếng gạc vào viên nang và xoay nó trong chất lỏng trong 15 giây.Để miếng gạc trong chất lỏng trong 1 đến 2 phút.
Véo đáy viên nén vào miếng gạc, lấy miếng gạc ra khỏi viên nang và vứt bỏ.
Nhấn chặt nắp vào viên nang.
Lật ngược viên nang và để chất lỏng rơi xuống que thử.Đọc tờ rơi kit thử nghiệm để biết có bao nhiêu giọt nhỏ vào que thử.
Chờ 15 đến 30 phút để đọc kết quả của bạn.Tham khảo tờ rơi bộ xét nghiệm của bạn để biết thời gian chờ chính xác.
VẬT LIỆU VÀ THÀNH PHẦN
Vật liệu cung cấp cho bài kiểm tra
Thành phần | Băng cassette | Hướng dẫn sử dụng | Quick Tài liệu tham khảo Chỉ dẫnS |
Thông số kỹ thuật | |||
0674C4X001 | 1 | 1 | NA |
0674C4X002 | 2 | 1 | NA |
0674C4X005 | 3 | 1 | 1 |
0674C4X010 | 10 | 1 | 1 |
0674C4X020 | 20 | 1 | 1 |
0674C4X025 | 25 | 1 | 1 |
Vật liệu được yêu cầu nhưng không được cung cấp
- Hẹn giờ
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
- Bảo quản thử nghiệm như đã đóng gói trong khoảng từ 2-30 ° C.
- Test ổn định cho đến ngày hết hạn in trên bao bì bên ngoài, sản phẩm sẽ hết hạn sử dụng sau 24 tháng.
- Không sử dụng quá ngày hết hạn.
- Không đóng băng bất kỳ nội dung nào của bài kiểm tra
- Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
THỦ TỤC KIỂM TRA
Trước khi kiểm tra, vui lòng đọc kỹ hướng dẫn.
- Lấy băng để cân bằng với nhiệt độ phòng.
- Mở túi giấy nhôm, lấy băng giấy ra.
- Đưa đầu hấp thụ của hộp băng vào miệng.Đảm bảo rằng băng cassette là câu lệnh nằm ngang.
- Tích cực ngoáy bên trong miệng và lưỡi để lấy dịch miệng.
- Tháo đầu hấp thụ ra khỏi miệng khi màu tím di chuyển qua cửa sổ kết quả ở giữa thiết bị thử nghiệm.
- Chờ trong 10 phút và đọc kết quả.
NOTE:
* Khi lấy mẫu, gently ngậm nó trong miệng và để nước bọt hấp thụ tự nhiên trên miếng bọt biển.
* Không ăn uống, hoặc hút thuốc trước khi thử nghiệm ít nhất 30 phút.
* Bất kỳ mẫu nước bọt nào cũng thích hợp để xét nghiệm nhưng nên lấy mẫu nước bọt vào buổi sáng, trước khi súc miệng, ăn hoặc uống.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM
Sản phẩm này chỉ có thể thực hiện phân tích định tính trên đối tượng phát hiện.
Kết quả tích cực:
Nếu cả hai vạch C và T đều hiển thị trong vòng 10 phút, kết quả xét nghiệm là dương tính và hợp lệ.
Kết quả tiêu cực:
Nếu vùng kiểm tra (vạch T) không có màu và vùng kiểm soát hiển thị vạch màu, kết quả là âm tính và hợp lệ
Kết quả không hợp lệ:
Kết quả thử nghiệm không hợp lệ nếu một vạch màu không hình thành trong vùng kiểm soát.Mẫu phải được thử nghiệm lại, sử dụng thử nghiệm mới.
KIỂM SOÁT NỘI BỘ
Bài kiểm tra có chứa kiểm soát nội bộ tích hợp trong thẻ kiểm tra.Dải màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) được thiết kế như một kiểm soát nội bộ.Sự xuất hiện của đường điều khiển xác nhận rằng đã xảy ra đủ dòng và thẻ kiểm tra đang hoạt động bình thường.Nếu vạch kiểm soát không xuất hiện trong vòng 10 phút, nó được coi là lỗi trong kết quả thử nghiệm và nên thử nghiệm lại với cùng một mẫu và một thiết bị mới.
GIỚI HẠN
- Kết quả của xét nghiệm không nên được coi là một chẩn đoán xác nhận, chỉ để tham khảo trên lâm sàng.Phán đoán cần được thực hiện cùng với kết quả RT-PCR, các triệu chứng lâm sàng, thông tin dịch tễ học và các dữ liệu lâm sàng khác.
- Hiệu suất Xét nghiệm phụ thuộc vào số lượng vi rút (kháng nguyên) trong mẫu và có thể có hoặc không tương quan với kết quả nuôi cấy vi rút được thực hiện trên cùng một mẫu.
- Thử nghiệm phải được cân bằng với nhiệt độ phòng (18 ℃ ~ 26 ℃) trước khi sử dụng, nếu không kết quả có thể không chính xác
- Kết quả xét nghiệm âm tính có thể xảy ra nếu mức kháng nguyên trong mẫu dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm.
- Việc không tuân theo Quy trình thử nghiệm có thể ảnh hưởng xấu đến hiệu suất thử nghiệm và / hoặc làm mất hiệu lực của kết quả thử nghiệm.
- Phản ứng dưới 10 phút có thể dẫn đến kết quả âm tính giả;Phản ứng hơn 10 phút có thể dẫn đến kết quả dương tính giả.
- Kết quả xét nghiệm dương tính không loại trừ khả năng đồng nhiễm với các mầm bệnh khác.
- Kết quả xét nghiệm âm tính không nhằm loại trừ các bệnh nhiễm trùng do vi rút hoặc vi khuẩn khác.
- Kết quả âm tính nên được coi là giả định và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử.
- Hiệu quả lâm sàng được đánh giá với các mẫu tươi.
- Người sử dụng nên kiểm tra mẫu càng nhanh càng tốt sau khi lấy mẫu.
ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT
1. Xác minh lâm sàng
Hiệu suất của Thử nghiệm được thiết lập với 232 mẫu được thu thập từ những bệnh nhân có triệu chứng, những người có triệu chứng khởi phát trong vòng 7 ngày.
2019-nCoV Saliva Ag KIỂM TRA DỄ DÀNG | Kết quả kiểm tra RT-PCR so sánh | ||
(Sắc ký đồ miễn dịch) | |||
Tích cực (+) | Tiêu cực (-) | Toàn bộ | |
Đã phát hiện Tích cực | 108 | 1 | 109 |
Đã phát hiện Tiêu cực | 7 | 116 | 123 |
Toàn bộ | 115 | 117 | 232 |
Nhạy cảm | 93,91%, KTC 95% (87,97,97,02) | ||
Tính đặc hiệu | 99,15%, KTC 95% (95,32, 99,85) | ||
Sự chính xác | 96,55%, 95% CI (93,34, 98,24) |
Kết quả tích cực được chia nhỏ theo giá trị CT:
2019-nCoV Saliva Ag KIỂM TRA DỄ DÀNG | Phương pháp RT-PCR so sánh | |
(Sắc ký đồ miễn dịch) | (Tích cực theo Giá trị Ct) | |
Tích cực (Ct <= 25) | Tích cực (25 <Ct) | |
Đã phát hiện Tích cực | 69 | 39 |
Toàn bộ | 70 | 45 |
Đồng ý tích cực | 98,57% | 86,67% |
2. Giới hạn phát hiện
Kết quả thí nghiệm cho thấy đối với nồng độ nuôi cấy vi rút trên 100 TCID50 / mL, tỷ lệ phát hiện dương tính lớn hơn hoặc bằng 95%.Đối với nồng độ cấy vi rút từ 50 TCID50 / mL trở xuống, tỷ lệ phát hiện dương tính thấp hơn 95%.Vì vậy, giới hạn phát hiện của Thẻ xét nghiệm là 100 TCID50 / mL.
3. Phản ứng chéo
Phản ứng chéo của thẻ thử nghiệm đã được đánh giá.Kết quả cho thấy không có phản ứng chéo với mẫu sau đây.
5. Độ chính xác
1. Kiểm tra 10 lần lặp lại tiêu cực và tích cực bằng cách sử dụng các tài liệu tham khảo của doanh nghiệp.Thỏa thuận tiêu cực và thỏa thuận tích cực là 100%.
2. Thử nghiệm ba bộ lô khác nhau bao gồm cả tài liệu đối chứng dương tính và âm tính của doanh nghiệp.Kết quả tiêu cực và kết quả tích cực là 100%
6. Hiệu ứng móc
Thẻ thử nghiệm đã được kiểm tra lên đến 1,6 × 105 TCID50 / ml đối với chủng 2019-nCoV bất hoạt nhiệt và không quan sát thấy hiệu ứng liều cao.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
- Để sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm.
- Sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp trong việc thu thập, xử lý, lưu trữ và tiêu hủy các mẫu bệnh phẩm và nội dung xét nghiệm đã sử dụng.
- Nên sử dụng găng tay Nitrile, Latex (hoặc tương đương) khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
- Không sử dụng lại Thẻ xét nghiệm hoặc tăm bông đã sử dụng.
- Không bao giờ được mở túi giấy bạc của Thẻ kiểm tra để thẻ tiếp xúc với môi trường xung quanh cho đến khi Thẻ kiểm tra sẵn sàng để sử dụng ngay lập tức.
- Bỏ và không sử dụng bất kỳ vật liệu hoặc Thẻ Kiểm tra nào bị hỏng hoặc bị rơi.
- Việc thu thập, bảo quản và vận chuyển mẫu không đầy đủ hoặc không thích hợp có thể dẫn đến kết quả thử nghiệm sai.
- Quy trình thu thập và xử lý mẫu cần được đào tạo và hướng dẫn cụ thể.
- Để có được kết quả chính xác, không sử dụng các mẫu có máu hoặc quá nhớt.
- Để có được kết quả chính xác, không nên sử dụng Thẻ kiểm tra đã mở và để lộ ra ngoài.
- Thử nghiệm phải được thực hiện trong một khu vực có đủ thông gió.
- Mặc quần áo bảo hộ, găng tay và thiết bị bảo vệ mắt / mặt thích hợp khi xử lý các nội dung của thử nghiệm này.
- Rửa tay kỹ càng sau khi cầm đồ vật.
TỪ KHÓA ĐỂ BIỂU TƯỢNG ĐƯỢC SỬ DỤNG
Vật liệu bao gồm | Kiểm tra Cassette | |||||
Hướng dẫn sử dụng | Ngày của | |||||
nhà chế tạo | ||||||
Tham khảo hướng dẫn | Không sử dụng lại | |||||
Để sử dụng | ||||||
Bảo quản ở 2 ° C ~ 30 ° C | Số mục lục | |||||
Ngày hết hạn | Tránh xa ánh sáng mặt trời | |||||
nhà chế tạo | Kiểm tra mỗi bộ | |||||
Số lô | Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm | |||||
Giữ khô | ||||||
Quảng Châu Decheng Biotechnology Co., LTD | ||||||
Phòng 218, Tòa nhà 2, Số 68, Đường Nanxiang, Thành phố Khoa học, Quận Hoàng Phố, 510000, Quảng Châu Trung Quốc | ||||||
ĐT: + 86-020-82557192 | ||||||
sales@dochekbio.com | ||||||
www.dochekbio.com | ||||||
CMC Medical Devices & Drugs SL | ||||||
C / Horacio Lengo Nº 18, CP 29006, | ||||||
Málaga, Tây Ban Nha |