• Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế

Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế

Thông tin chi tiết sản phẩm:

Nguồn gốc: Trung Quốc
Hàng hiệu: Vchek

Thanh toán:

Số lượng đặt hàng tối thiểu: Thỏa thuận
Giá bán: negotiable
Thời gian giao hàng: 10 - 15 ngày
Điều khoản thanh toán: T / T, Western Union
Giá tốt nhất Tiếp xúc

Thông tin chi tiết
Loại mẫu:: Nước bọt Từ khóa: 2019 nCoV Ag Saliva Rapid Test Cup
Lưu trữ:: Nhiệt độ phòng Sự chính xác:: 99,9%
Sử dụng:: tự kiểm tra Phát hiện: kháng nguyên protein nucleocapsid từ nCoV 2019
Điểm nổi bật:

Cốc kiểm tra nhanh nhiều loại thuốc sử dụng một lần

,

cốc kiểm tra nhanh đa loại thuốc y tế

Mô tả sản phẩm

2019 nCoV Ag Saliva Quick Test Cup

Xét nghiệm kháng nguyên từ nước bọt (chỉ đưa băng vệ sinh vào miệng).

 

Thẻ kiểm tra nhanh 2019-nCoV Ag Salvia (Sắc ký miễn dịch)

 

Xét nghiệm miễn dịch bên DUY NHẤT được thiết kế để phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ mẫu nước bọt của một người tiềm năng bị nhiễm 2019-nCoV trong bảy ngày đầu tiên sau khi bắt đầu các triệu chứng.

 

Một phương pháp kiểm tra kháng nguyên 2019-nCoV độc đáo, không xâm lấn

Ưu điểm

Bộ sưu tập nước bọt độc đáo, nhẹ nhàng, không đau và đơn giản

Được thiết kế chủ yếu cho người già, trẻ em, bệnh nhân rối loạn nhận thức, trung tâm Alzheimer…

Thích hợp cho những ai có vấn đề với gạc mũi họng

Thực tế, không cần thiết bị

Nhanh chóng, có kết quả sau 15 phút

KHÔNG ngoáy mũi họng, KHÔNG lấy mẫu không đau

Chỉ nhét băng vệ sinh vào miệng

Thử nghiệm một bước, không sử dụng ống, không dùng pipet

 

VẬT LIỆU VÀ THÀNH PHẦN

 

Vật liệu cung cấp cho bài kiểm tra

 

 

Thành phần Băng cassette Hướng dẫn sử dụng Quick Tài liệu tham khảo Chỉ dẫnS
 
Thông số kỹ thuật
0674C4X001 1 1 NA
0674C4X002 2 1 NA
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Vật liệu được yêu cầu nhưng không được cung cấp

  • Hẹn giờ

 

BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH

  • Bảo quản thử nghiệm như đã đóng gói trong khoảng từ 2-30 ° C.
  • Test ổn định cho đến ngày hết hạn in trên bao bì bên ngoài, sản phẩm sẽ hết hạn sử dụng sau 24 tháng.
  • Không sử dụng quá ngày hết hạn.
  • Không đóng băng bất kỳ nội dung nào của bài kiểm tra
  • Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.

 

THỦ TỤC KIỂM TRA

Trước khi kiểm tra, vui lòng đọc kỹ hướng dẫn.

  • Lấy băng để cân bằng với nhiệt độ phòng.
  • Mở túi giấy nhôm, lấy băng giấy ra.
  • Đưa đầu hấp thụ của hộp băng vào miệng.Đảm bảo rằng băng cassette là câu lệnh nằm ngang.

Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 0

  • Tích cực ngoáy bên trong miệng và lưỡi để lấy dịch miệng.
  • Tháo đầu hấp thụ ra khỏi miệng khi màu tím di chuyển qua cửa sổ kết quả ở giữa thiết bị thử nghiệm.
  • Chờ trong 10 phút và đọc kết quả.

NOTE:

* Khi lấy mẫu, gently ngậm nó trong miệng và để nước bọt hấp thụ tự nhiên trên miếng bọt biển.

* Không ăn uống, hoặc hút thuốc trước khi thử nghiệm ít nhất 30 phút.

* Bất kỳ mẫu nước bọt nào cũng thích hợp để xét nghiệm nhưng nên lấy mẫu nước bọt vào buổi sáng, trước khi súc miệng, ăn hoặc uống.

 

 

 

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM

Sản phẩm này chỉ có thể thực hiện phân tích định tính trên đối tượng phát hiện.

Kết quả tích cực:

Nếu cả hai vạch C và T đều hiển thị trong vòng 10 phút, kết quả xét nghiệm là dương tính và hợp lệ.

Kết quả tiêu cực:

Nếu vùng kiểm tra (vạch T) không có màu và vùng kiểm soát hiển thị vạch màu, kết quả là âm tính và hợp lệ

Kết quả không hợp lệ:

Kết quả thử nghiệm không hợp lệ nếu một vạch màu không hình thành trong vùng kiểm soát.Mẫu phải được thử nghiệm lại, sử dụng thử nghiệm mới.

 

Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 1

KIỂM SOÁT NỘI BỘ

Bài kiểm tra có chứa kiểm soát nội bộ tích hợp trong thẻ kiểm tra.Dải màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) được thiết kế như một kiểm soát nội bộ.Sự xuất hiện của đường điều khiển xác nhận rằng đã xảy ra đủ dòng và thẻ kiểm tra đang hoạt động bình thường.Nếu vạch kiểm soát không xuất hiện trong vòng 10 phút, nó được coi là lỗi trong kết quả thử nghiệm và nên thử nghiệm lại với cùng một mẫu và một thiết bị mới.

 

GIỚI HẠN

  • Kết quả của xét nghiệm không nên được coi là một chẩn đoán xác nhận, chỉ để tham khảo trên lâm sàng.Phán đoán cần được thực hiện cùng với kết quả RT-PCR, các triệu chứng lâm sàng, thông tin dịch tễ học và các dữ liệu lâm sàng khác.
  • Hiệu suất Xét nghiệm phụ thuộc vào số lượng vi rút (kháng nguyên) trong mẫu và có thể có hoặc không tương quan với kết quả nuôi cấy vi rút được thực hiện trên cùng một mẫu.
  • Thử nghiệm phải được cân bằng với nhiệt độ phòng (18 ℃ ~ 26 ℃) trước khi sử dụng, nếu không kết quả có thể không chính xác
  • Kết quả xét nghiệm âm tính có thể xảy ra nếu mức kháng nguyên trong mẫu dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm.
  • Việc không tuân theo Quy trình thử nghiệm có thể ảnh hưởng xấu đến hiệu suất thử nghiệm và / hoặc làm mất hiệu lực của kết quả thử nghiệm.
  • Phản ứng dưới 10 phút có thể dẫn đến kết quả âm tính giả;Phản ứng hơn 10 phút có thể dẫn đến kết quả dương tính giả.
  • Kết quả xét nghiệm dương tính không loại trừ khả năng đồng nhiễm với các mầm bệnh khác.
  • Kết quả xét nghiệm âm tính không nhằm loại trừ các bệnh nhiễm trùng do vi rút hoặc vi khuẩn khác.
  • Kết quả âm tính nên được coi là giả định và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử.
  • Hiệu quả lâm sàng được đánh giá với các mẫu tươi.
  • Người sử dụng nên kiểm tra mẫu càng nhanh càng tốt sau khi lấy mẫu.

 

ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT

1. Xác minh lâm sàng

Hiệu suất của Thử nghiệm được thiết lập với 232 mẫu được thu thập từ những bệnh nhân có triệu chứng, những người có triệu chứng khởi phát trong vòng 7 ngày.

 

2019-nCoV Saliva Ag KIỂM TRA DỄ DÀNG Kết quả kiểm tra RT-PCR so sánh
(Sắc ký đồ miễn dịch)
  Tích cực (+) Tiêu cực (-) Toàn bộ
Đã phát hiện Tích cực 108 1 109
Đã phát hiện Tiêu cực 7 116 123
Toàn bộ 115 117 232
Nhạy cảm 93,91%, KTC 95% (87,97,97,02)
Tính đặc hiệu 99,15%, KTC 95% (95,32, 99,85)
Sự chính xác 96,55%, 95% CI (93,34, 98,24)

 

Kết quả tích cực được chia nhỏ theo ngày kể từ khi triệu chứng khởi phát:

Số ngày kể từ khi triệu chứng khởi phát RT-PCR Dương tính (+) 2019-nCoV Nước bọt Ag KIỂM TRA DỄ DÀNG PPA
(Sắc ký đồ miễn dịch)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 98,08%
4 69 67 97,10%
5 86 83 96,51%
6 102 97 96,00%
7 115 108 93,91%

 

Kết quả tích cực được chia nhỏ theo giá trị CT:

 

2019-nCoV Saliva Ag KIỂM TRA DỄ DÀNG Phương pháp RT-PCR so sánh
(Sắc ký đồ miễn dịch) (Tích cực theo Giá trị Ct)
  Tích cực (Ct <= 25) Tích cực (25 <Ct)
Đã phát hiện Tích cực 69 39
Toàn bộ 70 45
Đồng ý tích cực 98,57% 86,67%

 

2. Giới hạn phát hiện

Kết quả thí nghiệm cho thấy đối với nồng độ nuôi cấy vi rút trên 100 TCID50 / mL, tỷ lệ phát hiện dương tính lớn hơn hoặc bằng 95%.Đối với nồng độ cấy vi rút từ 50 TCID50 / mL trở xuống, tỷ lệ phát hiện dương tính thấp hơn 95%.Vì vậy, giới hạn phát hiện của Thẻ xét nghiệm là 100 TCID50 / mL.

3. Phản ứng chéo

Phản ứng chéo của thẻ thử nghiệm đã được đánh giá.Kết quả cho thấy không có phản ứng chéo với mẫu sau đây.


 

4. Chất gây nhiễu

Kết quả thử nghiệm không bị ảnh hưởng bởi chất ở nồng độ sau:

 

5. Độ chính xác

1. Kiểm tra 10 lần lặp lại tiêu cực và tích cực bằng cách sử dụng các tài liệu tham khảo của doanh nghiệp.Thỏa thuận tiêu cực và thỏa thuận tích cực là 100%.

2. Thử nghiệm ba bộ lô khác nhau bao gồm cả tài liệu đối chứng dương tính và âm tính của doanh nghiệp.Kết quả tiêu cực và kết quả tích cực là 100%

6. Hiệu ứng móc

Thẻ thử nghiệm đã được kiểm tra lên đến 1,6 × 105 TCID50 / ml đối với chủng 2019-nCoV bất hoạt nhiệt và không quan sát thấy hiệu ứng liều cao.

 

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA

  • Để sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm.
  • Sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp trong việc thu thập, xử lý, lưu trữ và tiêu hủy các mẫu bệnh phẩm và các nội dung xét nghiệm đã sử dụng.
  • Nên sử dụng găng tay Nitrile, Latex (hoặc tương đương) khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
  • Không sử dụng lại Thẻ xét nghiệm hoặc tăm bông đã sử dụng.
  • Không bao giờ được mở túi giấy bạc của Thẻ kiểm tra để thẻ tiếp xúc với môi trường xung quanh cho đến khi Thẻ kiểm tra sẵn sàng để sử dụng ngay lập tức.
  • Bỏ và không sử dụng bất kỳ vật liệu hoặc Thẻ Kiểm tra nào bị hỏng hoặc bị rơi.
  • Việc thu thập, bảo quản và vận chuyển mẫu không đầy đủ hoặc không thích hợp có thể dẫn đến kết quả thử nghiệm sai.
  • Quy trình thu thập và xử lý mẫu cần được đào tạo và hướng dẫn cụ thể.
  • Để có được kết quả chính xác, không sử dụng các mẫu có máu hoặc quá nhớt.
  • Để có được kết quả chính xác, không nên sử dụng Thẻ kiểm tra đã mở và để lộ ra ngoài.
  • Thử nghiệm phải được thực hiện trong một khu vực có đủ thông gió.
  • Mặc quần áo bảo hộ, găng tay và thiết bị bảo vệ mắt / mặt thích hợp khi xử lý các nội dung của thử nghiệm này.
  • Rửa tay kỹ càng sau khi cầm đồ vật.

TỪ KHÓA ĐỂ BIỂU TƯỢNG ĐƯỢC SỬ DỤNG

Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 2 Vật liệu bao gồm   Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 3 Kiểm tra Cassette
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 4Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 5 Hướng dẫn sử dụng   Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 6 Ngày của
nhà chế tạo
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 7 Tham khảo hướng dẫn   Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 8 Không sử dụng lại
Để sử dụng
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 9 Bảo quản ở 2 ° C ~ 30 ° C   Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 10Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 11 Số mục lục
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 12Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 13 Ngày hết hạn   Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 14 Tránh xa ánh sáng mặt trời
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 15 nhà chế tạo   Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 16Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 17 Kiểm tra mỗi bộ
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 18Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 19 Số lô   Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 20Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 21 Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 22 Giữ khô      
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 23 Quảng Châu Decheng Biotechnology Co., LTD
Phòng 218, Tòa nhà 2, Số 68, Đường Nanxiang, Thành phố Khoa học, Quận Hoàng Phố, 510000, Quảng Châu Trung Quốc
ĐT: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 24 CMC Medical Devices & Drugs SL Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế 25
C / Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, Tây Ban Nha

 

Từ khóa:

Cốc kiểm tra nhanh nhiều loại thuốc trong suốt

cốc kiểm tra nhanh nhiều loại thuốc bằng nhựa

cốc kiểm tra nhanh nước bọt Ag y tế

Muốn biết thêm chi tiết về sản phẩm này
Sử dụng một lần Cốc thử nhanh nhiều loại thuốc để sử dụng trong y tế bạn có thể gửi cho tôi thêm chi tiết như loại, kích thước, số lượng, chất liệu, v.v.

Chờ hồi âm của bạn.