• Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu

Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu

Thông tin chi tiết sản phẩm:

Nguồn gốc: Trung Quốc
Hàng hiệu: Vchek

Thanh toán:

Số lượng đặt hàng tối thiểu: Thỏa thuận
Giá bán: negotiable
Thời gian giao hàng: 10 - 15 ngày
Điều khoản thanh toán: T / T, Western Union
Giá tốt nhất Tiếp xúc

Thông tin chi tiết

Loại mẫu:: Nước bọt Từ khóa: 2019 nCoV Ag Saliva Rapid Test Cup
Lưu trữ:: Nhiệt độ phòng Sự chính xác:: 99,9%
Sử dụng:: tự kiểm tra Phát hiện: kháng nguyên protein nucleocapsid từ nCoV 2019
Điểm nổi bật:

Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm được CE đánh dấu

,

Cốc xét nghiệm đa thuốc nhanh được đánh dấu CE

,

Cốc xét nghiệm thuốc xét nghiệm miễn dịch được đánh dấu CE

Mô tả sản phẩm

2019 nCoV Ag Saliva Rapid Test Cup

Sự miêu tả

Nếu bạn không thích ý tưởng về xét nghiệm ngoáy mũi hoặc họng, xét nghiệm Nước bọt có độ chính xác cao mới của chúng tôi có thể là câu trả lời.

 

Các xét nghiệm dòng bên này chính xác, nhanh chóng, sử dụng thoải mái, và quan trọng hơn, nó giúp loại bỏ sự tiếp xúc gần gũi với người kiểm tra, giảm nguy cơ phơi nhiễm vi rút ”.

 

Thử nghiệm Kháng nguyên COVID-19 Mới của chúng tôi từ dịch vụ với gạc mũi họng khó chịu và đôi khi gây đau và có thể cung cấp bằng chứng về khả năng bùng phát COVID-19 trong văn phòng một cách thoải mái trong vòng 10 phút chỉ với một ít nước bọt với độ đặc hiệu tiêu chuẩn vàng là 100% và một điều đáng chú ý độ nhạy 94%.

 

Mỗi Thử nghiệm dòng chảy bên trong nước bọt Coronavirus Ag Colloidal Gold bao gồm tất cả các thuốc thử cần thiết và không yêu cầu thiết bị chuyên dụng bổ sung để tiến hành thử nghiệm COVID-19 thành công chỉ trong 10 phút, điều này làm cho xét nghiệm này trở nên lý tưởng cho các chương trình thử nghiệm tại nơi làm việc.

 

TẠI SAO ANTIGEN

Dễ sử dụng, không cần thiết bị đặc biệt

Kiểm tra mọi lúc và mọi nơi

Kết quả tức thì

Độ chính xác cao

 

NGUYÊN TẮC KIỂM TRA

Thử nghiệm này sử dụng bánh sandwich kháng thể kép để phát hiện hợp pháp kháng nguyên của coronavirus mới (2019-nCoV) trong mẫu nước bọt.Trong quá trình phát hiện, kháng thể đơn dòng kháng 2019-nCoV được đánh dấu vàng trong miếng dán nhãn liên kết với kháng nguyên 2019-nCoV trong mẫu để tạo thành một phức hợp và phức hợp phản ứng di chuyển về phía trước dọc theo màng nitrocellulose dưới tác động của sắc ký. được bắt giữ bởi kháng thể đơn dòng kháng 2019-nCoV được phủ trước bởi vùng phát hiện (T) trên màng nitrocellulose, và cuối cùng một đường phản ứng màu đỏ được hình thành trong vùng T.Nếu mẫu không chứa kháng nguyên 2019-nCoV thì không thể hình thành vạch phản ứng màu đỏ trong vùng T.Bất kể mẫu được kiểm tra có chứa kháng nguyên 2019-nCoV hay không, một vạch phản ứng màu đỏ sẽ luôn hình thành trong khu vực kiểm tra chất lượng (C).

 

VẬT LIỆU VÀ THÀNH PHẦN

 

Vật liệu cung cấp cho bài kiểm tra

 

 

Thành phần Băng cassette Hướng dẫn sử dụng NSuick Thẩm quyền giải quyết Hướng dẫnNS
 
Thông số kỹ thuật
0674C4X001 1 1 NSMỘT
0674C4X002 2 1 NSMỘT
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Vật liệu được yêu cầu nhưng không được cung cấp

  • Hẹn giờ

 

BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH

  • Bảo quản thử nghiệm như được đóng gói trong khoảng từ 2-30 ° C.
  • Test ổn định cho đến ngày hết hạn in trên bao bì bên ngoài, sản phẩm sẽ hết hạn sử dụng sau 24 tháng.
  • Không sử dụng quá ngày hết hạn.
  • Không đóng băng bất kỳ nội dung nào của bài kiểm tra
  • Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.

 

THỦ TỤC KIỂM TRA

Trước khi kiểm tra, vui lòng đọc kỹ hướng dẫn.

  • Lấy băng để cân bằng với nhiệt độ phòng.
  • Mở túi giấy nhôm, lấy băng giấy ra.
  • Đưa đầu hấp thụ của hộp băng vào miệng.Đảm bảo rằng băng cassette là câu lệnh nằm ngang.

Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 0

  • Tích cực ngoáy bên trong miệng và lưỡi để lấy dịch miệng.
  • Tháo đầu hấp thụ ra khỏi miệng khi màu tím di chuyển qua cửa sổ kết quả ở giữa thiết bị thử nghiệm.
  • Chờ trong 10 phút và đọc kết quả.

NSOTE:

* Khi lấy mẫu, gently ngậm nó trong miệng và để nước bọt hấp thụ tự nhiên trên miếng bọt biển.

* Không ăn uống, hoặc hút thuốc trước khi thử nghiệm ít nhất 30 phút.

* Bất kỳ mẫu nước bọt nào cũng thích hợp để xét nghiệm nhưng nên lấy mẫu nước bọt vào buổi sáng, trước khi súc miệng, ăn hoặc uống.

 

 

 

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM

Sản phẩm này chỉ có thể thực hiện phân tích định tính trên đối tượng phát hiện.

Kết quả tích cực:

Nếu cả hai vạch C và T đều hiển thị trong vòng 10 phút, kết quả xét nghiệm là dương tính và hợp lệ.

Kết quả tiêu cực:

Nếu vùng kiểm tra (vạch T) không có màu và vùng kiểm soát hiển thị vạch màu thì kết quả là âm tính và hợp lệ

Kết quả không hợp lệ:

Kết quả thử nghiệm không hợp lệ nếu một vạch màu không hình thành trong vùng kiểm soát.Mẫu phải được thử nghiệm lại, sử dụng một thử nghiệm mới.

 

Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 1

KIỂM SOÁT NỘI BỘ

Bài kiểm tra có chứa một kiểm soát nội bộ được tích hợp sẵn trong thẻ kiểm tra.Dải màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) được thiết kế như một kiểm soát nội bộ.Sự xuất hiện của đường điều khiển xác nhận rằng đã xảy ra đủ dòng và thẻ kiểm tra đang hoạt động bình thường.Nếu vạch kiểm soát không xuất hiện trong vòng 10 phút, nó được coi là lỗi trong kết quả thử nghiệm và nên thử nghiệm lại với cùng một mẫu và một thiết bị mới.

 

GIỚI HẠN

  • Kết quả của xét nghiệm không nên được coi là một chẩn đoán đã được xác nhận, chỉ để tham khảo trên lâm sàng.Phán đoán cần được thực hiện cùng với kết quả RT-PCR, các triệu chứng lâm sàng, thông tin dịch tễ học và các dữ liệu lâm sàng khác.
  • Hiệu suất Xét nghiệm phụ thuộc vào số lượng vi rút (kháng nguyên) trong mẫu và có thể có hoặc không tương quan với kết quả nuôi cấy vi rút được thực hiện trên cùng một mẫu.
  • Thử nghiệm phải được cân bằng với nhiệt độ phòng (18 ℃ ~ 26 ℃) trước khi sử dụng, nếu không kết quả có thể không chính xác
  • Kết quả xét nghiệm âm tính có thể xảy ra nếu mức kháng nguyên trong mẫu dưới giới hạn phát hiện của xét nghiệm.
  • Việc không tuân theo Quy trình thử nghiệm có thể ảnh hưởng xấu đến hiệu suất thử nghiệm và / hoặc làm mất hiệu lực của kết quả thử nghiệm.
  • Phản ứng dưới 10 phút có thể dẫn đến kết quả âm tính giả;Phản ứng hơn 10 phút có thể dẫn đến kết quả dương tính giả.
  • Kết quả xét nghiệm dương tính không loại trừ khả năng đồng nhiễm với các mầm bệnh khác.
  • Kết quả xét nghiệm âm tính không nhằm loại trừ các bệnh nhiễm trùng do vi rút hoặc vi khuẩn khác.
  • Kết quả âm tính nên được coi là giả định và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử.
  • Hiệu suất lâm sàng được đánh giá với các mẫu tươi.
  • Người dùng nên kiểm tra mẫu càng nhanh càng tốt sau khi lấy mẫu.

 

ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT

1. Xác minh lâm sàng

Hiệu suất của Thử nghiệm được thiết lập với 232 mẫu được thu thập từ những bệnh nhân có triệu chứng, những người có triệu chứng khởi phát trong vòng 7 ngày.

 

2019-nCoV Saliva Ag KIỂM TRA DỄ DÀNG Kết quả kiểm tra RT-PCR so sánh
(Sắc ký đồ miễn dịch)
  Tích cực (+) Phủ định (-) Toàn bộ
Đã phát hiện Tích cực 108 1 109
Đã phát hiện Phủ định 7 116 123
Toàn bộ 115 117 232
Nhạy cảm 93,91%, KTC 95% (87,97,97,02)
Tính đặc hiệu 99,15%, KTC 95% (95,32, 99,85)
Sự chính xác 96,55%, 95% CI (93,34, 98,24)

 

Kết quả tích cực được chia nhỏ theo ngày kể từ khi triệu chứng khởi phát:

Số ngày kể từ khi triệu chứng khởi phát RT-PCR Dương tính (+) 2019-nCoV Nước bọt Ag KIỂM TRA DỄ DÀNG PPA
(Sắc ký đồ miễn dịch)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 98,08%
4 69 67 97,10%
5 86 83 96,51%
6 102 97 96,00%
7 115 108 93,91%

 

Kết quả tích cực được chia nhỏ theo giá trị CT:

 

2019-nCoV Saliva Ag KIỂM TRA DỄ DÀNG Phương pháp RT-PCR so sánh
(Sắc ký đồ miễn dịch) (Tích cực theo Giá trị Ct)
  Tích cực (Ct <= 25) Tích cực (25 <Ct)
Đã phát hiện Tích cực 69 39
Toàn bộ 70 45
Đồng ý tích cực 98,57% 86,67%

 

2. Giới hạn phát hiện

Kết quả thí nghiệm cho thấy đối với nồng độ nuôi cấy vi rút trên 100 TCID50 / mL, tỷ lệ phát hiện dương tính lớn hơn hoặc bằng 95%.Đối với nồng độ nuôi cấy vi rút từ 50 TCID50 / mL trở xuống, tỷ lệ phát hiện dương tính thấp hơn 95%.Vì vậy, giới hạn phát hiện của Thẻ xét nghiệm là 100 TCID50 / mL.

3. Phản ứng chéo

Phản ứng chéo của thẻ thử nghiệm đã được đánh giá.Kết quả cho thấy không có phản ứng chéo với mẫu sau.

 

Kết quả thử nghiệm không bị ảnh hưởng bởi chất ở nồng độ sau:
4. Chất gây nhiễu

 

5. Độ chính xác

1. Kiểm tra 10 lần lặp lại tiêu cực và tích cực bằng cách sử dụng các tài liệu tham khảo của doanh nghiệp.Thỏa thuận tiêu cực và thỏa thuận tích cực là 100%.

2. Thử nghiệm ba bộ lô khác nhau bao gồm cả tài liệu đối chứng dương tính và âm tính của doanh nghiệp.Kết quả tiêu cực và kết quả tích cực là 100%

6. Hiệu ứng móc

Thẻ thử nghiệm đã được kiểm tra lên đến 1,6 × 105 TCID50 / ml đối với chủng 2019-nCoV bất hoạt nhiệt và không quan sát thấy hiệu ứng liều cao.

 

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA

  • Để sử dụng chẩn đoán in vitro.
  • Sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp trong việc thu thập, xử lý, lưu trữ và tiêu hủy các mẫu bệnh phẩm và các nội dung xét nghiệm đã sử dụng.
  • Nên sử dụng găng tay Nitrile, Latex (hoặc tương đương) khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
  • Không sử dụng lại Thẻ xét nghiệm hoặc tăm bông đã sử dụng.
  • Không bao giờ được mở túi giấy bạc của Thẻ kiểm tra để thẻ tiếp xúc với môi trường xung quanh cho đến khi Thẻ kiểm tra sẵn sàng để sử dụng ngay lập tức.
  • Bỏ và không sử dụng bất kỳ vật liệu hoặc Thẻ Kiểm tra nào bị hỏng hoặc bị rơi.
  • Việc thu thập, bảo quản và vận chuyển mẫu không đầy đủ hoặc không thích hợp có thể dẫn đến kết quả thử nghiệm sai.
  • Quy trình thu thập và xử lý mẫu cần được đào tạo và hướng dẫn cụ thể.
  • Để có được kết quả chính xác, không sử dụng mẫu có máu hoặc quá nhớt.
  • Để có được kết quả chính xác, không nên sử dụng Thẻ kiểm tra đã mở và để lộ ra ngoài.
  • Thử nghiệm phải được thực hiện trong một khu vực có đủ thông gió.
  • Mặc quần áo bảo hộ, găng tay và thiết bị bảo vệ mắt / mặt thích hợp khi xử lý các nội dung của thử nghiệm này.
  • Rửa tay kỹ càng sau khi cầm đồ vật.

TỪ KHÓA ĐỂ BIỂU TƯỢNG ĐƯỢC SỬ DỤNG

Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 2 Vật liệu bao gồm   Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 3 Kiểm tra Cassette
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 4Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 5 Hướng dẫn sử dụng   Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 6 Ngày của
nhà chế tạo
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 7 Tham khảo hướng dẫn   Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 8 Không sử dụng lại
Để sử dụng
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 9 Bảo quản ở 2 ° C ~ 30 ° C   Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 10Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 11 Số mục lục
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 12Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 13 Ngày hết hạn   Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 14 Tránh xa ánh sáng mặt trời
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 15 nhà chế tạo   Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 16Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 17 Kiểm tra mỗi bộ
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 18Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 19 Số lô   Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 20Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 21 Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 22 Giữ khô      
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 23 Quảng Châu Decheng Biotechnology Co., LTD
Phòng 218, Tòa nhà 2, Số 68, Đường Nanxiang, Thành phố Khoa học, Quận Hoàng Phố, 510000, Quảng Châu Trung Quốc
ĐT: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 24 CMC Medical Devices & Drugs SL Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu 25
C / Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, Tây Ban Nha

 

Muốn biết thêm chi tiết về sản phẩm này
Xét nghiệm miễn dịch nhanh chóng đa thuốc Cốc xét nghiệm CE được đánh dấu bạn có thể gửi cho tôi thêm chi tiết như loại, kích thước, số lượng, chất liệu, v.v.

Chờ hồi âm của bạn.