câu hỏi thường gặp về công ty về Chứng nhận và Quy định

Các chứng chỉ hiện có:

Công ty và nhà máy của chúng tôi đã thông qua ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI và BRC.

Tất cả các sản phẩm của chúng tôi được đánh dấu CE.

Loạt bài kiểm tra khả năng sinh sản của chúng tôi cũng đã được FDA chứng nhận 510k.Ngoài ra, các xét nghiệm Mang thai và Rụng trứng Kỹ thuật số đã được ANVISA, UKCA và HSA phê duyệt.

Hỗ trợ quy định:

Chúng tôi có một nhóm quy định chuyên nghiệp có kinh nghiệm về quy định tại CE IVDR, UKCA, US FDA, TGA, Canada, Mexico, Brazil, cũng như các khu vực Nam Mỹ, Trung Đông, Châu Á và Châu Phi.Chúng tôi có thể hỗ trợ bạn trong quy định với bộ y tế địa phương của bạn.